真创新唯一标准-LTLyra-FIC或BIC或全球前三
核心判定:真正意义上的创新,有且只有一个标准——满足未被满足的临床需求。落到操作层面就是三档资格:
- First-in-Class——开创新靶点 / 新机制;
- Best-in-Class——同靶点下的最优解;
- 保底要求:如果有类似竞品,要做到全球前三个上市,且后面少有竞争对手。
判定逻辑:国际同靶点同机制的药”只有前三个有肉吃,第一个占据大部分市场,再往后的汤都喝不上热的”。LTLyra 用 PD1 案例验证:
- 国际竞争格局(2023年销售额):默沙东 K 药 250 亿美金 → BMS O 药 100 亿美金 → 罗氏 T 药 / 阿斯利康 I 药并列约 42 亿美金,第四名之后断崖。
- 国内的反例:PD1/PDL1 国内已上市 20 个,国内药企研发的 11 个;某著名大药企 2024 年 6 月获批的国产 PD1 单抗成为第 20 个上市——“搞这个有毛用,能收回研发成本?”
做到这种程度的隐含红利:
- 可以无视国内医保控费——直接出海赚钱,价值池不受医保局定价影响。
- 国内医保对真正的创新药态度一直温和——集采是腾笼换鸟:低质低价 / 高质高价;节省下来的钱用来支付高价值创新药,否则只能被迫高价进口。
操作含义:
- 看到”管线丰富、布局完整”等模糊话术不能加分——只问每条管线”是否 FIC / BIC / 全球前三”,三个都不沾就跳过。
- 用这条标准筛 18A 标的”格局一下就清晰了”——市场已经选出来的几家高于 IPO 价的公司,本质都符合这条标准。
- 国内”内卷出第 20 个仿创”是骗自己也骗投资人——研发成本根本回不来,与”账面有研发管线”是两回事。
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