临床试验人均成本-沙利文统计范围

Q:单个临床试验受试者的人均费用一般是多少? A:按沙利文(Frost & Sullivan)口径分国内 / 国际两档:

国内单中心临床

  • I 期:4-6 万 USD/人
  • II / III 期:5-7 万 USD/人

国际多中心临床(设计差异大,区间较宽):

  • 整体范围:12-18 万 USD/人
  • II / III 期略高于 I 期

“根据沙利文的统计,临床试验受试人均费用范围一般如下:国内临床I期人均费用一般在4-6万美元左右,临床II期及III期人均费用一般在5-7万美元左右;在国际多中心临床试验中,由于设计方案的不同,人均费用范围较大,一般在12-18万美元,其中II期及III期将会略高于临床I期。”

数据出处:神州细胞定增问询回复函,由 [5519392453](雪球)转引。

用法:估算一条新管线的临床现金消耗时,以”人均成本 × 受试人数”为底模;国际多中心 II/III 期默认按 15 万 USD/人起算,再视设计复杂度上调。