依沃西OS证据基础观察-ApexStride-HARMONi-A是唯一OS显著III期
截至 2026-03-05，依沃西所有已读出的 III 期研究中，仅 HARMONi-A 一项达到 OS 统计显著；HARMONi 全球研究 OS 未达显著（P=0.057）。 这是判读后续所有依沃西读出（HARMONi-3 鳞癌 OS 期中、HARMONi-2 OS 最终、FDA EGFR 后线审批）时必须放在台面上的基线事实。
含义：
- PFS 已多次证伪 K 药（HARMONi-2 PFS HR=0.51），但 OS 这一最终金标准上”几乎全部悬而未决”。
- FDA EGFR 后线 BLA（PDUFA 2026-11-14）的最大风险是 HARMONi 全球 OS 未显著——FDA 可能要求 AdCom 或补数据。
- HARMONi-3 鳞癌 OS 期中（2026 H2）若仍未显著，将成为”PFS 强 / OS 始终走不通”的证据进一步堆积。
作为持续观察项：每一次新 readout 出来，应回到这条基线——OS 显著的 III 期数量从 1 变成几？没变就是同一悬案延续，变了才是估值逻辑切换。[1449994841]（雪球）